新型コロナウイルス
抗原検査キット
COVID‑19
Ag Detection Kit
新型コロナウイルスに備えて
新型コロナウイルスの抗原検査が気になる・・・
実施したいという声が大変多く上がっています
こんな悩みはありませんか?
- ■PCR検査は通知結果に時間がかかるし値段も高い
- ■院内感染などが怖いので自宅や会社で検査したい
- ■定期的な検査で安全で脅威がないか確かめたい
- ■発熱した際に要因を確かめたい
- ■家庭や職場でのクラスターを防ぎたい
抗原検査キットなら
ご自宅・お店・会社で
すぐ検査が可能です
新型コロナウィルスと
インフルエンザA/B2種類同時に検査できる
抗原検査キット
- ●約15分で結果判定可能
- ●鼻腔での検査
- ●目視判定で特別な機器不要
- ●インフルエンザも検査可能
- ●検査1回分
1,300円(税込1,430円)
1,600円
商品概要
使用方法
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STEP 1キットに同梱されているスワブを片方の鼻孔より慎重に挿入します。ゆっくりと回転させながらスワブを鼻孔から2.5cm 以上挿入します。鼻孔内の粘膜に対してスワブを5 回程度回転させ、十分なぬぐい液を採取します。 |
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STEP 2同じスワブを使用し、もう片方の鼻孔でも同じ作業を繰り返し、両方の鼻孔から十分な量のぬぐい液を採取してください。鼻孔からスワブを引き抜きます。 |
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STEP 3スワブを希釈液の入った容器に挿入し、30 秒間回転させます。その後、容器の側面を押しながらスワブを少なくとも5 回回転させます。その際、容器から内容物が飛び散らないように注意してください。 |
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STEP 4容器の側面を押しながらスワブ先端に付着した検体を搾り取るようにスワブ引き抜き、容器のふたをしっかりと閉めてください。 |
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STEP 5袋より取り出したテストカセットの S 部分に、上段のふたを外した希釈液容器の先端を近づけ、検体4滴を落として、結果が表示されるまで15 分ほど待ちます。 |
結果判定の方法
新型コロナウイルス
抗原未検出
Cに1本の線が表示されます。Tには線は表示されません。この場合、抗原が検出されていないことを意味します。抗原の濃度が低い場合は、未検出の結果が出ることがありますので、この結果が出ても感染の可能性を排除することはできません。
抗原を検出
2箇所に線が表示されます。この時、C、Tそれぞれの線が表示される順番に関係なく、抗原検出を意味します。この結果が出た場合は、医療機関、保健所等の指示に従い、PCR 検査等の確定診断を受けてください。
検査結果無効
Cに線が表示されない場合は、不十分な検査量または不適切な手順により検査結果は無効となります。別の検査キットでの再検査が必要です。
インフルエンザ A/B
抗原未検出
品質管理領域(C)にのみ赤い線が1つ現れ、検出領域(A)と(B)に線が現れませんでした。サンプル中に A 型/B 型のインフルエンザウイルス抗原が存在しないか、A 型/B 型インフルエンザウイルス抗原の濃度が検出レベル以下であることを示します。
抗原を検出
品質管理領域(C)に赤い線が 1つ現れました。検出領域 (A) および(B) に任意の 1 つまたは 2 つの線が現れました。サンプル中にA型またはB 型インフルエンザウイルス抗原が存在することを示します。医療機関、保健所等の指示に従い、PCR 検査等の確定診断を受けてください。
検査結果無効
検出領域(A)および(B)に線が現れるかどうかに関係なく、品質管理領域(C)には赤い線が現れませんでした。サンプル量が不十分であるか、操作が不適切である可能性があるため、結果が無効であることを示します。
臨床データ
製品情報
製品名 | Flowflex 新型コロナウィルスとインフルエンザA/B 2種類同時に検査できる抗原検査キット |
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内容物 | 取扱説明書、テストカセット、希釈液、検体採取用スワプ |
検査 時間 |
約10分~15分(20分経過してからの結果は無効) |
採取 方法 |
鼻腔での検査 |
使用 期限 |
製造日より24ヶ月 |
使用上 の注意 |
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【重要な注意事項】
- ・本製品は研究・試験用製品です。
- ・本製品の陰性結果は新型コロナウィルス及びインフルエンザA/Bに感染している可能性を否定するものではありません。
- ・検出キットの判定結果は治療および診断目的に使用することはできません。
- ・確定診断には医師の診断と総合的判断が必要です。
- ・本製品の使用により発生した損害及び損失について弊社は責任を負いません。
商品のご購入をご希望・ご検討の際は、下記のボタンからお問い合わせいただけます。
少量からのご購入にも対応しておりますので、お気軽にご相談ください。
新型コロナウイルス 2in1
抗原検査キット
- ●約15分で結果判定可能
- ●鼻腔・唾液どちらでも検査可能
- ●目視判定で特別な機器不要
- ●検査1回分
1,200円(税込1,320円)
1,500円
使用方法
唾液、鼻咽頭で検査できる 2in1 タイプ
抗原検査キットでは、鼻から細長い綿棒(スワブ)を挿入して採取したぬぐい液での検査が一般的でしたが、この新型コロナウイルス抗原検査キット 2in1 では、鼻咽頭のほか唾液での検査にも対応した 2in1 タイプになっております。安心して確実に実施できる検査方法をお選びください。

唾液
付属の紙コップに採取した唾液から検査を実施します。

鼻咽頭
付属のスワブ(鼻咽頭用)で採取したぬぐい液で検査を実施します。
約15分後に確認するだけで、簡単に検出結果を確認できます。
20分以上経過してからの結果は無効となります。
FlowFlexの利用事例
Flowflex抗原検査キットは、2021年11月にイギリスのグラスゴーで開催されたCOP26国際会議で使用されました(毎日新聞提供)。
COP26(国連気候変動枠組条約第26回締約国会議)参加者に配布
https://mainichi.jp/articles/20211109/k00/00m/030/188000c
取得済認定機関一覧
日本厚生労働省:体外診断用医薬品の外国製造業者登録証 取得
登録番号:EG10500019
発行日:令和 3年8月2日
国際標準化機構 (ISO):医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485:2016) 取得
認証番号:Q5 042074 0031 Rev. 01
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=7ZK76
発行日:令和元年 7月15日
EU(欧州連合):EU加盟国の安全性能基準 (CE)認証 取得
認証番号:V9 042074 0032 Rev. 00
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=8KZGG
発行日:令和3年 5月14日
英国政府の保健省:新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカー 認定
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-rapid-lateral-flow-home-test-kit-instructions-for-nose-only-test-acon-flowflex#history
発行日:令和3年 8月 2日
フランス政府の保健省:新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/liste_des_autotests_autorises_au_04_aout_2021.pdf
発行日:令和3年 4月 8日
ドイツ連邦保健省の医薬品研究所(PEI):新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile
発行日:令和3年 3月 23日
臨床データ
製造元会社概要
商 号 | Acon Biotech 株式会社 |
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設 立 | 平成 8年5月2日 |
法人 番号 |
330100400011580 |
資本金 | 10億8700万円 |
本社 所在地 |
中国杭州 |
使用 期限 |
テストカートリッジ外袋に表示 (製造日から18カ月) |
代表者 | 代表取締役 蒋平 |
従業 員数 |
8,000人 |
決算月 | 12月 |
売上高 | 179億4000万円 (令和2年度) |
【重要な注意事項】
- ・本製品は研究用試薬です。
- ・本製品の陰性結果は新型コロナウイルスに感染している可能性を否定するものではありません。
- ・検出キットの判定結果は治療および診断目的に使用することはできません。
- ・本製品の使用により発生した損害及び損失について弊社は責任を負いません。
商品のご購入をご希望・ご検討の際は、下記のボタンからお問い合わせいただけます。
少量からのご購入にも対応しておりますので、お気軽にご相談ください。