新型コロナウイルス
抗原検査キット

COVID‑19 Ag Detection Kit

新型コロナウイルスに備えて

新型コロナウイルスの抗原検査が気になる・・・
実施したいという声が大変多く上がっています

悩み

こんな悩みはありませんか？

  • ■PCR検査は通知結果に時間がかかるし値段も高い
  • ■院内感染などが怖いので自宅や会社で検査したい
  • ■定期的な検査で安全で脅威がないか確かめたい
  • ■発熱した際に要因を確かめたい
  • ■家庭や職場でのクラスターを防ぎたい

抗原検査キットなら
ご自宅・お店・会社ですぐ検査が可能です

研究・試験用セット販売あり
鼻腔採取

新型コロナウイルス
(SARS-CoV-2)
抗原検出キット

3,000円(税抜)

税込価格3,300円

FlowFlex抗原検査キット 2in1

研究・試験用検査1回分
鼻腔採取口腔採取

新型コロナウイルス
2in1
抗原検査キット

1,500円(税抜)

税込価格1,650円

研究・試験用検査1回分
口腔採取

新型コロナウイルス
抗原検出キット
Smart

1,300円(税抜)

税込価格1,430円

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)
抗原検出キット

  • ●迅速に判定可能なイムノクロマトグラフ法
  • ●約10分で結果判定可能
  • ●咽頭や鼻咽頭または鼻腔のぬぐい液に対応
  • ●目視判定で特別な機器は不要
  • ●長期間保管可能

1箱(20個入) 56,000円(税抜)

税込価格61,600円

抗原検出キットトップ画像

使用方法

  • ①スワブを咽頭や鼻咽頭または鼻腔に入れ綿球部分を数回（3回以上）擦ったり回転させながらぬぐい液を採取します。（外傷性出血をしないように十分注意すること）
  • ②展開入り採取容器のキャップを外します。
  • ③スワブの綿球部分を展開液に浸し、容器側面からスワブの綿球部分を指で挟み押さえながらスワブを何度か回転させたり上下に動かして、採取したぬぐい液を展開液に抽出させます。
  • ④容器側面を強めに指で挟んだ状態でスワブの綿球の展開液を絞りながらスワブを取り出します。
  • ⑤容器横付属のノズルキャップをしっかり取り付けます。
  • ⑥テストカートリッジの滴下穴に展開液入り容器の試料を4滴、滴下します。
  • ⑦約10分間静置し、15分以内に結果を確認します。

臨床データ

感　度 特異度
陽性(n=21)
（Vazyme test kit/PCR)		 100％ 100％
陰性(n=179)
（Vazyme test kit/PCR)		 100％ 100％

( n=200 )

  • ※テストは海外の第三者機関において臨床検体を用いて検証
  • ※陽性、陰性のサンプルはそれぞれの鼻腔または鼻咽頭ぬぐい液からの抽出液を検体として使用

製品情報

測定
原理		 イムノクロマト法
製品名 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検出キット
使用
目的		 咽頭、鼻咽頭、鼻腔のぬぐい液中の
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を検出する
判定
時間		 試料滴下後、10 分
貯蔵
方法		 4 ～30 ℃で保存
使用
期限		 テストカートリッジ外袋に表示 (製造日から18カ月)
包装
単位		 20テスト / 箱
構成品 テストカートリッジ：20個、展開液入り採取容器：20個、採取用スワブ：20本
  • ・清潔なテーブル上で行うこと
  • ・使用前後に必ず手洗いを行うこと
  • ・検体採取からの工程は速やかに行うこと
  • ・使用済検出キットの廃棄は適切に行うこと

約10分後に確認するだけで、簡単に検出結果を確認できます。
迅速かつ利便性の高い、イムノクロマトグラフ法で抗原を検出します。
15分以上放置するとバンド（線）が消える可能性がございます。

検出結果の確認方法

【重要な注意事項】

  • ・本製品は研究用試薬です。
  • ・本製品の陰性結果は新型コロナウイルスに感染している可能性を否定するものではありません。
  • ・検出キットの判定結果は治療および診断目的に使用することはできません。
  • ・本製品の使用により発生した損害及び損失について弊社は責任を負いません。

商品のご購入をご希望・ご検討の際は、下記のボタンからお問い合わせいただけます。
少量からのご購入にも対応しておりますので、お気軽にご相談ください。

新型コロナウイルス 2in1
抗原検査キット

FlowFlex抗原検査キット 2in1

  • ●約15分で判定可能
  • ●鼻腔・唾液のどちらでも検査可能
  • ●目視判定で特別な機器は不要
  • ●長期間保管可能
  • ●オミクロン株対応

1個 1,500円(税抜)

税込価格1,650円

使用方法

唾液、鼻咽頭で検査できる 2in1 タイプ

抗原検査キットでは、鼻から細長い綿棒（スワブ）を挿入して採取したぬぐい液での検査が一般的でしたが、この新型コロナウイルス抗原検査キット 2in1 では、鼻咽頭のほか唾液での検査にも対応した 2in1 タイプになっております。安心して確実に実施できる検査方法をお選びください。

唾液

付属の紙コップに採取した唾液から検査を実施します。

鼻咽頭

付属のスワブ（鼻咽頭用）で採取したぬぐい液で検査を実施します。

約15分後に確認するだけで、簡単に検出結果を確認できます。
20分以上経過してからの結果は無効となります。

FlowFlexの利用事例

Flowflex抗原検査キットは、2021年11月にイギリスのグラスゴーで開催されたCOP26国際会議で使用されました（毎日新聞提供）。

COP26（国連気候変動枠組条約第26回締約国会議）参加者に配布
https://mainichi.jp/articles/20211109/k00/00m/030/188000c

取得済認定機関一覧

日本厚生労働省：体外診断用医薬品の外国製造業者登録証 取得
登録番号:EG10500019
発行日:令和 3年8月2日

 

国際標準化機構 (ISO)：医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485:2016) 取得
認証番号:Q5 042074 0031 Rev. 01
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=7ZK76
発行日:令和元年 7月15日

EU(欧州連合)：EU加盟国の安全性能基準 (CE)認証 取得
認証番号:V9 042074 0032 Rev. 00
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=8KZGG
発行日:令和3年 5月14日

英国政府の保健省：新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカー 認定
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-rapid-lateral-flow-home-test-kit-instructions-for-nose-only-test-acon-flowflex#history
発行日:令和3年 8月 2日

フランス政府の保健省：新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/liste_des_autotests_autorises_au_04_aout_2021.pdf
発行日:令和3年 4月 8日

ドイツ連邦保健省の医薬品研究所(PEI)：新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile
発行日:令和3年 3月 23日

製造元会社概要

商　号 Acon Biotech 株式会社
設　立 平成 8年5月2日
法人
番号		 330100400011580
資本金 10億8700万円
本社
所在地		 中国杭州
使用
期限		 テストカートリッジ外袋に表示 (製造日から18カ月)
代表者 代表取締役 蒋平
従業
員数		 8,000人
決算月 12月
売上高 179億4000万円 (令和2年度)

【重要な注意事項】

  • ・本製品は研究用試薬です。
  • ・本製品の陰性結果は新型コロナウイルスに感染している可能性を否定するものではありません。
  • ・検出キットの判定結果は治療および診断目的に使用することはできません。
  • ・本製品の使用により発生した損害及び損失について弊社は責任を負いません。

商品のご購入をご希望・ご検討の際は、下記のボタンからお問い合わせいただけます。
少量からのご購入にも対応しておりますので、お気軽にご相談ください。

新型コロナウイルス抗原検査キット
Smart

  • ●約10～15分で判定可能
  • ●唾液採取による検査
  • ●目視判定で特別な機器は不要
  • ●長期間保管可能
  • ●オミクロン株対応

1個 1,300円(税抜)

税込価格1,430円

使用方法

約15分後に確認するだけで、簡単に検出結果を確認できます。
20分以上経過してからの結果は無効となります。

取得済認定機関一覧

【重要な注意事項】

  • ・本製品は研究用試薬です。
  • ・本製品の陰性結果は新型コロナウイルスに感染している可能性を否定するものではありません。
  • ・検出キットの判定結果は治療および診断目的に使用することはできません。
  • ・本製品の使用により発生した損害及び損失について弊社は責任を負いません。

商品のご購入をご希望・ご検討の際は、下記のボタンからお問い合わせいただけます。
少量からのご購入にも対応しておりますので、お気軽にご相談ください。